荣昌生物宣布，近日「泰他西普」已经率先在山东挂网，山东省内医疗机构可直接在平台采购到这一创新药品，挂网价为元/盒。
根据药品说明书，本品推荐使用剂量为mg/次，每周给药一次，在不算赠药的情况下年治疗费用约26.89万。
泰它西普是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子。作为全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，「双管齐下」阻止异常B细胞的分化和成熟，从而降低机体免疫反应，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。
关键性临床研究结果显示，泰它西普高剂量组治疗48周的系统性红斑狼疮反应指数（SRI）显著高于安慰剂对照组（79.2%vs32.0%），对SRI的改善程度要明显好于目前已上市的生物新药。
年11月，CDE受理注射用泰它西普治疗系统性红斑狼疮的上市申请，次月将该申请纳入优先审评程序。年1月，泰它西普获得美国FDA关于在美开展治疗系统性红斑狼疮的III期临床试验许可，并于4月获得快速通道资格。年，泰它西普将开始全球多中心临床试验，有望惠及更多系统性红斑狼疮患者。
值得注意的是，泰它西普不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症,其治疗IgA肾炎、干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开，其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。
泰它西普是荣昌生物年11月成功上市后的第一款重磅产品，该产品的获批标志着公司商业化征程的开启。
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