▎药明康德内容团队报道6月21日，上海证券交易所科创板公示，荣昌生物已递交IPO申请并获得受理。自年11月在港交所上市后，荣昌生物已迎来了两款获批上市的创新药，分别是“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普，及靶向HER2的抗体药物偶联物维迪西妥单抗。根据招股书，此次荣昌生物赴科创板上市，计划募集资金总计约40亿元，IPO所募集资金将主要用于生物新药产业化项目、丰富抗体药物产品线等。截图来源：参考资料[1]荣昌生物成立于年，致力于研发针对自身免疫、肿瘤和眼科疾病的生物药，公司联合创始人、首席执行官兼首席科学官为房健民博士。自成立以来，该公司已搭建了三大核心技术平台，分别是抗体和融合蛋白平台、抗体偶联药物（ADC）平台以及双功能抗体平台。目前，荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品，其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段，均为靶向生物创新药。在适应症方面，这些产品覆盖了胰腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤，以及湿性老年*斑病变（wAMD）、糖尿病*斑水肿（DME）等。根据招股书，荣昌生物有三款核心产品，分别是泰它西普、维迪西妥单抗、RC28。这些产品已在临床试验中展示出良好的疗效和安全性，可用于满足相关疾病领域大量未满足的临床需求，具备一定差异化优势。图片来源：RF1、泰它西普（RC18）：是一款具有新靶点、新结构、新机制的1类新药。今年3月，该药在中国正式获批，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。泰它西普是荣昌生物首款获批的创新产品，标志着这家公司产品商业化的开启。SLE之外，该产品还有潜力用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫疾病适应症，如IgA肾炎、干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化和重症肌无力等。根据荣昌生物早前发布的新闻稿，作为全球首个获批用于治疗SLE的双靶生物新药，泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟，从而降低机体免疫反应，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。关键性临床研究结果显示，泰它西普高剂量组治疗48周的系统性红斑狼疮反应指数（SRI）显著高于安慰剂对照组（79.2%vs32.0%）。▲泰它西普开发情况（图片来源：参考资料[1]）2、维迪西妥单抗（RC48）：荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物，也是首款由中国公司自主研发的ADC。它的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体；其连接子在肿瘤细胞具有可裂解性；其小分子细胞*药物具有高*性及旁杀伤效应，在临床试验中获得了突出的抗肿瘤效果。这种ADC疗法的特点在于能够像导弹一样，完成对癌细胞的精准打击。年6月，NMPA宣布已通过优先审评审批程序附条件批准该药上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。一项2期注册性临床试验数据显示，维迪西妥单抗治疗上述适应症患者，客观缓解率(ORR)为24.4%，无进展生存期(PFS)中位数为4.1个月，总生存期(OS)中位数为7.6个月。目前，荣昌生物正在开发维迪西妥单抗用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症。
▲维迪西妥单抗开发情况（图片来源：参考资料[1]）
3、RC28：一款血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）双靶点的创新融合蛋白产品。目前，RC28用于治疗湿性年龄相关性*斑变性、糖尿病*斑水肿及糖尿病视网膜病变等3种眼科疾病在中国境内处于1b期或2期临床研究阶段。据招股书介绍，RC28有望成为“first-in-class”的VEGF/FGF双靶点眼科生物药，相比单靶点抑制剂更有效地抑制多种眼科疾病有关的眼底血管新生。同时，它具有较长半衰期的药物代谢动力学特性，进而有望提供包括减少用药剂量、降低用药频率、降低治疗成本、提升患者依从性等更优的治疗方案，进一步改善患者生活质量并提升整体疗效和安全性。▲荣昌生物其他在研产品（图片来源：参考资料[1]）
此外，荣昌生物还有多种治疗实体瘤的ADC、单抗及双抗类在研产品，包括处于临床1期的RC88、RC98和RC，以及处于IND准备阶段的RC、RC、RC和RC等。
希望荣昌生物在科创板的上市进程顺利，并在资本的助力下，早日将在研产品推向市场，惠及更多病患。相关阅读
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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。
参考资料:
[1]荣昌生物招股书.RetrievedJun21，,from